INFORMATION de L'agence nationale de sécurité du médicament

Ecrit le 21 janvier 2019


⚠️ L'agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) rappelle deux lots de la spécialité #amoxicilline acide clavulanique Sandoz 100 mg/12,5 mg par ml nourrissons, poudre pour suspension buvable en flacon (flacon 30 mL), et deux lots de la spécialité amoxicilline acide clavulanique Sandoz 100 mg/12,5 mg par ml enfants, poudre pour suspension buvable en flacon (flacon 60 mL) font l’objet d’un rappel de lots auprès des pharmaciens et des patients en France.

Une incohérence sur les notices concernant le mode d’utilisation du produit après reconstitution initiale est susceptible d’entrainer une dilution par excès. Dans ce cas, la dose administrée sera inférieure à la posologie prescrite. Il y a donc un risque que le traitement ne soit pas assez efficace.

La qualité de la poudre du médicament n’est pas remise en cause. En effet, seules les mentions de la notice indiquant les modalités d’utilisation de l’antibiotique après sa reconstitution initiale sont à l’origine de ce rappel.

Retrouvez toutes les informations détaillées sur 👇
https://www.ansm.sante.fr/…/Rappel-de-lots-de-specialites-a…



Dans la presse

Ecrit le 16 janvier 2019


LA MONTAGNE du 16/01/2019